Фармконтракт - Синтез

Система GE Biacore C

Соответствие требованиям нормативных документов – это залог успеха разработки лекарственных средств и контроля качества фармацевтического производства.

Biacore C – это первая в мире биосенсорная система на основе метода поверхностного плазмонного резонанса (ППР), разработанная для полностью автоматизированного анализа концентрации в условиях GLP/GMP:

  • Анализ концентрации терапевтических белков и вакцин
  • Количественный анализ белка при разработке биотехнологических процессов и в аналитических лабораториях
  • Контроль качества и анализ устойчивости при производстве белков
  • Приемочный контроль биофармацевтической продукции
  • Соответствие требованиям 21 CFR Part 11

Biacore C обеспечивает высокочувствительный анализ биомолекулярных взаимодействий в режиме реального времени без использования меченых белков или соединений. Реагенты и образцы вводятся в систему автоматически. Оценка результатов и генерация отчетов происходит автоматически после завершения анализа. Столь высокий уровень автоматизации, включая автоматический ввод реагентов и образов, а также автоматическую оценку данных и генерацию отчетов после завершения анализа, улучшает воспроизводимость и надежность результатов, исключая свойственную ручным процедурам вариабельность.

Преимущества

  • Разработано для регламентированного GxP анализа концентрации
  • Увеличивает производительность измерения концентрации с быстрым анализом образцов в режиме реального времени
  • Значительно сокращает время подготовки образцов без меток
  • Автоматический анализ высокой чувствительности и воспроизводимости
  • Простое функционирование с специально разработанным программным обеспечением
  • Сокращение расходов благодаря минимальному использованию ограниченных реагентов

Области применения

Измерение концентрации

Средства обнаружения

ППР биосенсор (поверхностный плазмонный резонанс)

Автоматизация

Работа системы без непосредственного участия оператора, производительностью до 2 микротитровальных 96-луночных планшетов [автоматический контроль дозирования образцов]

Объём вводимой пробы

5-325 мкл

Температура

25°C

Количество проточных микроячеек

4

Расход

1-100 мкл/мин

Минимальная концентрация образца

10-11 M

Габаритные размеры, Д х Ш х В

760 х 350 х 610 мм

Масса

50 кг

Основные требования

100-230 В переменного тока, частота 47-63 Гц