ГК «» завершил пуско-наладочные работы на производственном комплексе «Аспектус Фарма»
В «Аспектус Фарма» завершился процесс пуско-наладочных работ всего комплекса технологического и аналитического оборудования. Производственный комплекс готовится к прохождению GMP-аудита и получении лицензий на выпуск современных, качественных и безопасных лекарственных препаратов по полному циклу.
Ведущий химико-фармацевтический холдинг России ГК «» завершил запуск молодого фармацевтического предприятия, созданного буквально 2 года назад. В ходе работ при строительстве нового фармзавода был создан комплекс химических и биологических лабораторий, отвечающий всем производственным стандартам. Дистрибьюторский отдел и сервисная служба холдинга провели поставку и запуск комплекса оборудования для синтеза фармацевтических субстанций, оснащение оборудованием лабораторий R&D, микробиологии и ОКК для организации производства по принципу полного цикла.
«Аспектус Фарма» - молодое предприятие, образованное 26 января 2016 года в структуре Группы компаний «Евросервис», которая вот уже более 20 лет обеспечивает учреждения здравоохранения Российской Федерации высокоэффективными госпитальными лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, - рассказывает исполнительный директор «Аспектус Фарма» Валерий Семенов. - В целях обеспеченности населения и учреждений системы здравоохранения, прежде всего, лекарственными средствами из перечня ЖНВЛП отечественного производства и с учетом курса госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013-2020 годы, руководством компании было принято решение об организации собственного фармацевтического производства. Сразу отмечу, что производственный комплекс нам удалось создать буквально за 2 года! При этом мы изначально поставили амбициозную задачу: разрабатывать и производить современные, качественные и безопасные лекарственные препараты по полному циклу. Предприятие планирует осуществлять производство нестерильных лекарственных препаратов в форме капсул, таблеток непокрытых, таблеток покрытых оболочкой. В этом году мы планируем получить соответствующую лицензию.
Сейчас много предприятий работает на закупаемых субстанциях и не очень много на собственных. Мы внимательно относимся к задачам, которые ставит перед фармацевтической отраслью государство, и, следуя стратегии по импортозамещению, «Аспектус Фарма» планирует не просто упаковывать, а делать продукт, начиная с химического синтеза, синтеза субстанций. Первые субстанции, над которыми мы работаем, - это субстанции, зарегистрированные в настоящий момент не на территории Российской Федерации. И для нас, и для регуляторных органов это будет первая регистрация данного химического вещества уже в статусе российского. Собственно тут прослеживается и преемственность «Аспектус Фарма» как компании в структуре ГК «Евросервис», и курс на импортозамещение».
«Аспектус Фарма» - 2 года от идеи проекта до готового к аудиту предприятия