О компании «Фармконтракт - Синтез»

«Фармконтракт - Синтез» - инжиниринговое подразделение  ведущего химико-фармацевтического холдинга России ГК «Фармконтракт». Компания специализируется на проектировании, создании и технологическом оснащении фармацевтический, химических, пищевых и иных производственных комплексов АПК, промышленных объектов, занимающихся биосинтезом и разработкой биопродуктов.

Все виды работ в области проектирования и строительства любого типа объектов подтверждены сертификатами СРО, что позволяет осуществлять преобразование идеи заказчика в полноценное функционирующее производство любой сложности «под ключ».

В частности, в перечень работ по подготовке проектной документации, допуск к которым имеет инжиниринговое подразделение ГК «Фармконтракт», входит подготовка схемы планировочной организации земельного участка, архитектурных и конструктивных решений, сведений о внутреннем инженерном оборудовании, внутренних и наружных сетях инженерно-технического обеспечения, о перечне инженерно-технических мероприятий и технологических решений. При осуществлении строительства или реконструкции объекта, инжиниринга выполняются следующие виды работ: монтаж металлических конструкций, комплекс работ по защите строительных конструкций, трубопроводов и оборудования, устройство внутренних инженерных систем и оборудования, наружных сетей водопровода, канализации, электрических линий и линий связи, пуско-наладочные работы и т.д. Данный вид работ включается в ТКП.

Как мы работаем?

  1. Формирование совместно с представителем заказчика подробного технического задания (URS), которое содержит детализированную информацию о необходимых технологических решениях, способных обеспечить производство установленной заказчиком номенклатуры продуктов с возможностью будущего расширения технологической линии. Предварительный подбор необходимого оборудования с возможностью его дополнительного оснащения и конфигурации (QR-кодирование, выпуск нестандартных форматов упаковки или самого продукта уникальной формы). Наши инженеры-технологи сформулируют необходимые требования к оборудованию, определят критические технические характеристики и параметры работы, представят заказчику сводный бальный рейтинг имеющихся на рынке предложений.
  2. Формирование ТКП, концептуальное проектирование с составлением графика проектно-монтажных работ; подбор основного и сопутствующего оборудования (с обязательным уточнением его характеристик на основе имеющихся на рынке модельных рядов) с составлением графика его поставки и квалификационных испытаний с оформлением протоколов квалификации.
  3. Разработка детальных спецификаций оборудования и сопровождающей документации
  4. Сопровождение поставки оборудования для пилотного и серийного производства субстанций, лекарственных форм, продуктов питания, включая FAT (приемка оборудования на заводе изготовителе) и SAT (приемка оборудования на площадке клиента)
  5. Сопровождение валидационных работ.

Что есть у нас, чего нет у других?

В рамках комплексного подхода и принципа максимальной заботы об интересах клиента мы предлагаем бесплатный набор уникальных услуг по разработке документации ТКП:

  • технические решения с учетом особенностей помещений и производственных мощностей заказчика, задач по объему выпускаемой продукции
  • решения во всех ценовых сегментах на базе европейского парка оборудования и производителей Юго-Восточной Азии с указанием основных преимуществ и недостатков той или иной системы
  • разработка и генерирование современных технологий для производства заказчика, опытно-конструкторские и опытно-технологические работы по масштабированию химических технологий от лабораторного до промышленного уровней
  • принцип бережливого производства
  • выполнение всего комплекса работ по организации производства «под ключ» от greenfield project до выпуска первой партии продукта одним исполнителем. Заказчик коммуницирует с   закрепленным за проектом key account manager
  • сквозное отслеживание конечной цели: в любое время по запросу заказчика key account manager предоставляет отчет о ходе работ.

«Фармконтрак - Синтез» - прозрачная организация Вашего производства «под ключ»





С помощью других подразделений крупнейшего российского химико-фармацевтического холдинга «Фармконтракт» мы осуществляем всестороннюю комплексную поддержку своих клиентов:

«Фармконтракт» - Комплексные Решения

«Фармконтракт - Комплексные Решения», консолидируя возможности и профессиональные навыки специалистов всех подразделений ГК «Фармконтракт», предоставляет максимально полный перечень услуг по организации предприятий «под ключ» или расширению технологических производственных мощностей объекта. В ходе разработки индивидуального решения под задачи и производственные мощности клиента осуществляется проектирование с подготовкой ТЭО и бизнес-плана, разработкой уникальных ТКП; строительство и инжиниринг с учетом специфики прокладки электрических кабелей, систем водоподготовки, вентиляционных систем и технических требований к создаваемому комплексу чистых помещений; технологическое и лабораторное оснащение оборудованием от ведущих мировых производителей и их бюджетных аналогов. Перед сдачей объекта проводится весь спектр сервисных работ и тестовых мероприятий, подтверждающих работоспособность созданной технологической линии, квалификация.

Посетить сайт компании >>

«Фармконтракт - Дистрибьюторское подразделение»

«Фармконтракт – Дистрибьюторское подразделение» обеспечивает подбор оборудования для субстанций, твердых, жидких и мягких лекарственных форм, аналитического оборудования для контроля качества исходного сырья, промежуточных материалов и готового продукта. В портфеле представляемого на российском рынке оборудования присутствуют известные производители технологического оборудования: для производственных линий пищевой (от установок для приемки сырья до линий розлива жидких и вязких продуктов), фармацевтической (от процессингового оборудования до упаковочных машин) и химической (в т.ч. оборудование для фасовки порошков и жидкостей в пакеты) промышленностей; а также производители газовых скрубберов, систем дистилляции и ректификации. Специалисты крупнейшего национального дистрибьютора, осуществляющего регулярные оптовые и розничные продажи, помогут при выборе вспомогательного лабораторного оборудования и предложат оптимальную лабораторную мебель с учетом габаритов и нагрузки устанавливаемых на нее приборов.

Посетить сайт компании >>

«Фармконтракт - Сервис и расходные материалы»

«Фармконтракт - Сервис и расходные материалы» проводит пуско-наладку системы, метрологическое обслуживание установленных приборов, IQ/OQ/PQ квалификационные работы и калибровку оборудования в соответствии с требованиями нормативов USP, FIP и GMP. Сервисные инженеры окажут на протяжении всего периода сервисной гарантии помощь в усовершенствовании и модернизации прибора под конкретные задачи, подберут и предоставят расходные материалы, которые всегда есть в наличие на собственных складах. За счет наличия собственного склада площадью 2 500 кв.м. обеспечивается оперативная доставка оригинальных расходных материалов, необходимых здесь и сейчас для эффективного функционирования предприятия клиента, выполнения исследований, на которых специализируется его предприятие. В рамках услуг по сертификации продукта специалисты могут провести квалификацию проектной документации (DQ), испытание системы на пригодность и соответствие, а также квалификацию эксплуатации (PQ) и выдать соответствующий пакет документов.

Посетить сайт компании >>

«Фармконтракт - Производственное и упаковочное оборудование»

«Фармконтракт - Производственное и упаковочное оборудование» осуществляет весь комплекс работ по созданию производственных линий для выпуска твердых, жидких, мягких, сыпучих и вязких продуктов. Технологическое оснащение создаваемых линий базируется как на готовых решениях одного производителя (Sejong Pharmatech, Pakmatik), так и на интеграции под производственные задачи возможностей и предложений производителей оборудования для мягких желатиновых капсул (Cube, Sky Softgel, Daeyong Pharmatech), жидких продуктов (Imaco), их транспортировки (Novinox) и упаковки в пластиковые и стеклянные контейнеры (CMP), блистеры (Jornen, OMAR), пакеты (Kolman) и флаконы (Rota) с последующим нанесением покрытия, укупорки и этикетировки (AutoPack, Brevetti Angela, Devikrupa Industries). Работа на поставляемом для производственной линии оборудования гарантирует соблюдение международных стандартов GMP, ISO и актуальных требований ГОСТ, стандартов, регламентирующих рынок продуктов питания. Специалисты компании осуществляют полное сопровождение любого реализуемого проекта от этапа согласования до проведения валидационных работ.

Посетить сайт компании >>

«Фармконтракт – Пищевая промышленность и сельское хозяйство»

«Фармконтракт – Пищевая промышленность и сельское хозяйство» - одна из первых российских компаний, предлагающих для пищевой промышленности и АПК множество решений «под ключ» по организации производства сухих, жидких и вязких продуктов от этапа проектирования до упаковки в брикеты, пакеты, пленку и бутылки произведенных продуктов. Все работы ведутся одним исполнителем и позволяют создать современное предприятие не просто выпускающее востребованный рынком продукт, но и продукт, качество которого подтверждено. Для этого в рамках проектирования, строительства и оснащения высокотехнологичным оборудованием комбикормовых заводов, заводов миниральных удобрений и агрохимикатов, пивоварен и предприятий, специализирующихся на производстве иной алкоголесодержащей продукции, молочной и мясной отраслей создаются необходимые отделы контроля качества производимой продукции, а также агрохимические и микробиологические лаборатории, лаборатории геномики и иммунохимии, ветеринарной экспертизы, ПЦР.

Посетить сайт компании >>

«Фармконтракт - Биотехнологии»

«Фармконтракт - Биотехнологии» создает и оснащает биофармацевтические производств, в том числе основанные на принципах технологии рекомбинантных ДНК, гибридомных технологиях: производственных площадки, выпускающие моноклональные антитела, рекомбинантные белки, полипептиды, полисахариды, гликопротеиды, инактивированные вирусные частицы и вакцины. Помимо этого компанией накоплен большой опыт в поставке оборудования для подготовки питательных сред (Intagra), засева посевного материала в ферментер (Infors), переноса продукта в промышленный аппарат, перемешивания и аэрации , культивирования, выделения и очистки полученного продукта (Alfa Laval), микрофильтрации или диафильтрации, хроматографической очистки (GE Healthcare), лиофилизации, сушки и упаковки. Также компания проводить весь комплекс работ по проектированию, строительству и оснащению высокотехнологичным оборудованием для производства биопродуктов в пищевой промышленности.

Посетить сайт компании >>

«Фармконтракт - Инжиниринг»

«Фармконтракт - Инжиниринг» - специализированное структурное подразделение, в котором собраны лучшие инженеры-технологи отечественной и зарубежной промышленности. Накопленный ими опыт позволяет осуществлять все этапы проектирования, строительства (включая создание чистых зон и различных инженерных систем), GMP консалтинг, валидацию и даже подбор и оптимальную комплектацию оборудованием создаваемого предприятия по производству АФИ, ГЛФ, продуктов питания или современных лабораторных и научно-испытательных комплексов. Тесное сотрудничество проектировщиков и технологов позволяет предусмотреть еще на начальном этапе работ все возможные риски и избежать срыва сроков ввода объекта в эксплуатацию и начала производственного процесса. Особое внимание при создании производственных комплексов уделяется таким инженерным системам, как системы вентиляции и кондиционирования воздуха, водоподготовки и организации воздухопотоков чистых помещений, что в последние годы является одним из основных замечаний при проведении аудита по соответствию фармацевтического предприятия и его продукции стандартам GMP.

Посетить сайт компании >>

«ОЛФАРМ» - Испытательный центр

«ОЛФАРМ» - Испытательный центр - независимый аккредитованный центр и научно-исследовательская площадка, на которой ведущие ученые и эксперты ВОЗ проводят лабораторные аналитические, доклинические и клинические исследования лекарственных средств, осуществляют фармацевтические, научно-исследовательские и опытно-конструкторские разработки. Среди комплекса услуг в сфере доклинических исследований лекарственных препаратов: изучение общетоксических свойств (острая и хроническая токсичность), оценка местнораздражающего действия, определение специфических видов токсичности (мутагенность, репродуктивная токсичность, аллергизирующее и иммунотоксическое действие) и фармакологической активности, фармакокинетические исследования. Комплекс исследовательских услуг в области разработки лекарственных средств включает в себя разработку и валидацию аналитических методик, стандартизацию НД на лекарственные препараты, изучение стабильности лекарственных средств и кинетики растворения, исследования фармакокинетики в рамках проведения биоэквивалентности, а также проведение трансфера методик.

Посетить сайт компании >>

«OLpharmPRO» - производственная компания

«OLpharmPRO» - научно-производственное подразделение ведущего химико-фармацевтического холдинга России ГК «Фармконтракт». Российская компания специализируется на совместных с ведущими мировыми производителями оборудования конструкторских и технологических разработках, производстве и внедрении современного лабораторного и пилотного технологического оборудования для R&D сектора и отделов контроля качества выпускаемой на предприятиях продукции. Специалисты компании совместно с зарубежными коллегами проводят отверточную сборку и запуск оборудования для хроматографии. В портфеле компании представлена линейка технологического оборудования, включающая таблет-прессы, коатеры, установки с псевдоожиженным слоем, ролер-компакторы и конические мельницы, выпускаемые под торговой маркой OLpharmPRO.

Посетить сайт компании >>

«Фармацевтические решения»

«Фармацевтические решения» осуществляют дистрибьюцию R&D, контрольно-аналитического и пилотного технологического оборудования известнейших европейских производителей. Специалисты компании разрабатывают комплексное решение для фармацевтической, химической и пищевой отраслей промышленности, внедряют передовые промышленные технологии производства, ставя выпуск продукции на поток. Отличительной особенностью дистрибьюторского подразделения является то, что поставляемое измерительное оборудование внесено в Реестр СИ. Работа сотрудников компании базируется на подготовке ТЭО, согласовании комплектации и при необходимости учета возможности последующего масштабирования создаваемой линии производства, проведении FAT, оперативной поставке оригинальных расходных материалов и комплектующих, находящихся всегда в достаточном количестве на собственном складе. Вместе с оборудованием всегда поставляется необходимая документация на русском языке.

Посетить сайт компании >>

«Фармконтракт – Медиа»

«Фармконтракт - Медиа» - рекламно-маркетинговая компания, предоставляющая услуги интернет-маркетинга, организации и обеспечения конгрессно-выставочной деятельности, проведениея профильных семинаров и конференций, издания научно-методических профессиональных материалов (химико-фармацевтические журналы, серия научных монографий по GMP и контролю качества продовольственного сырья), обеспечения рекламного контента. Компания обеспечивает информационно-методическую поддержку мероприятий, проводимых Минпромторгом России, в рамках создания системы демонстрации достижений и поддержки вывода на рынок отечественной фармацевтической продукции, предусмотренных ФЦП «Фарма-2020».

Посетить сайт компании >>

Научный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств»

Научный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» - самое востребованное специалистами фармацевтической отрасли издание, в котором рассматриваются вопросы фармацевтической технологии, аналитические методики контроля качества, подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств, валидация методик, подготовка регистрационного досье, жизненный цикл лекарственного препарата в GxP окружении. Журнал - стратегический информационный партнер ключевых мероприятий в фармацевтической области на территории России и стран СНГ. С августа 2014 года выходит вместе со специальным выпуском «Производство лекарственных средств».

Посетить сайт компании >>

Научно-прикладной журнал «Аналитическая экспертиза и квалиметрия»

Научно-прикладной рецензируемый журнал «Аналитическая экспертиза и квалиметрия» - специализированное отраслевое издание, посвященное количественным методам оценки качества продукции пищевой промышленности. В издании представлена информация о новейших направлениях в развитии аналитических методов, новых субстанциях (аналитах), новых средствах измерений (СИ), технических инструментах (приборах),  реагентах, тест-системах, биочипах. Существенное внимание в издании уделяется проблемам исследования: воды, почвы, комбикормов и кормовых добавок, ингредиентов, продуктов питания, тароупаковочных материалов (ТУМ), а также идентификации и фальсификации кормов и пищевой продукции.

Посетить сайт компании >>

Журнал “Новости GMP”

Журнал “Новости GMP” – первый российский журнал, посвященный всем аспектам производственной фармации в условиях ее перехода на стандарты GMP и формированию положительного имиджа российских фармацевтических заводов, работающих по стандарту GMP. На страницах издания, выходящего при поддержке ФБУ “ГИЛС и НП” регулярно приводится актуальная информация о гармонизации мирового опыта в сфере развития и внедрения GMP, повышения квалификации персонала фармацевтических предприятий. С 2016 года журнал стал площадкой консолидации интересов зарубежных фармацевтических компаний в сфере поиска российских партнеров, способных осуществлять определенные этапы их производственного процесса на территории Российской Федерации, и отечественных заводов с контрактными площадками, оснащенными по стандарту GMP и обладающими теми же производственными мощностями и возможностями, что и производственные площадки западных фармкомпаний.

Посетить сайт компании >>