Оборудование от компании Food and Pharma Systems: новое слово в создании барьерных систем
Компания FPS специализируется на работе с исследовательскими центрами и малыми лабораториями, создавая условия для безопасности, качества и эффективности при создании и разработке фармацевтических препаратов. Проводить исследования, анализ и выпускать токсичные и повышенной чистоты АФИ возможно только в условиях максимальной стерильности. Такую возможность обеспечивают системы «чистой» комнаты, разрабатываемые компанией Food and Pharma Systems специально под запросы клиентов.
Чистая комната для работы со стерильными материалами
При разработке проекта чистой комнаты учитывается не только размер помещения, но и конечный продукт, который будет выпускаться в компании клиента. Сначала обеспечивается герметичность комнаты, при помощи силиконовых уплотнителей, специальных покрытий для пола и потолка, материала стен.
Одними из важнейших условий, обеспечивающих стерильность в комнате является:
- Скругление углов, с целью исключить застаивание пыли или оседание загрязняющих веществ,
- Установка специализированных вентиляционных систем, обеспечивающих циркуляцию очищенного воздуха.
- Антибактериальная отделка, перемещающиеся панели, если необходимо зонирование комнаты, блокировка дверей.
Изолированные помещения могут быть обустроены отдельные элементы как в больших лабораториях, так и в отдельных комнатах. Чистые комнаты необходимы на производствах, применяющих или изготавливающих токсичные препараты или субстанции, обеспечивая безопасность сотрудников и окружающей среды. В некоторых производствах необходимо добиться предельной чистоты получаемого продукта, как это бывает в сфере разработок и изучения микробиологии, фармацевтике и нанотехнологиях. В этих случаях барьерные технологии усиливают, и используют стерильные изоляторы малого объема в дополнение к самой чистой комнате.
Устройства, выпускаемые компанией Food and Pharma Systems
Компания FPS выпускает широкий ассортимент устройств, необходимых для работы с токсичными и стерильными материалами.
К ним относятся:
- Стерильные изоляторы, предназначенные для работы с активными веществами, токсичными и требующими максимальной безопасности для сотрудников. Применяются в условиях, не требующих оборудования чистой комнаты. Обеспечивают доступ к рабочим материалам через специальные перчатки или защитный полукостюм для оператора. При работе внутри аппарата образуется турбулентный поток воздуха и отрицательное давление, не позволяющие выходить наружу токсичным газам, порошкам и жидкостям.
- Барьерные системы, создающиеся под конкретные проекты, при необходимости по максимуму задействовать персонал. Наиболее демократичный вариант для ограниченного бюджета. Барьерные системы могут компоноваться как из совокупности материалов для обеспечения безопасности, так и из индивидуальных решений, направленных на увеличение чистоты выпускаемого продукта.
- Камеры с ламинарным нисходящим потоком воздуха. Используются для работы с вирусами, канцерогенами, токсинами, бактериями и другими микробиологическими препаратами. Применяются в криминалистике, для сборки электронных составляющих в различных производствах, в органическом синтезе.
- Струйные мельницы. Используются для получения частиц с PSD ниже 3 мкм. Тонкий помол высокого качества получается за счет постоянной подачи струи газа, которая разгоняет частицы и сталкивает их друг с другом за счет сверхвысокой скорости.
- Механические мельницы. Применяют при необходимости удалять агломерат продуктов на фармакологическом и химическом производстве. Есть возможность заменять ротор и статор.
- Мультимелющие платформы. Специализированные устройства для комбинирования различных технологий помола. Идеальное решение для исследовательских центров и пилотных площадок.
Технология QMill также относится к системам микронизации продуктов, помимо струйных и механических мельниц. Представленная в качестве альтернативы механическим аналогам, технология создана для фармацевтической промышленности. Отличается от механических мельниц более простой системой очистки, меньшим количеством деталей и снабжена узлами фильтрации, системой сбора продукта, весовым или объемным дозатором.
Существующие системы микронизации могут быть сформированы как взаимозаменяемые или дополняющие друг друга модули. Зачастую мельницы также оборудуют внутри изолированных боксов, огражденных барьерными системами. В основном используют такие сочетания при необходимости соблюдения стерильности, на производстве или в исследовательских целях.
