|
|
|
|
Проекты по фармацевтическому синтезу в стеклянных реакторах (GMP)В рамках данного проекта была спроектирована установка на базе стеклянного сосуда BuchiGlasUster рабочим объёмом 30 л, укомплектованная необходимым сопутствующим оборудованием и КИПиА. Установка используется для синтеза активного компонента лекарственного средства в соответствии с требованиями GMP. |
Проектирование и оснащение производственных участков предприятий, осуществляющих синтез фармацевтических субстанций, выпуск твердых лекарственных форм, мягких желатиновых капсул, жидких стерильных и нестерильных лекарственных средств.
В современных условиях получение фармацевтических субстанций химическими методами требует соблюдения регуляций GMP, что диктует жесткие требования ко всем компонентам производственной линии. Для успешной валидации процесса в будущем все аппараты и приборы должны быть соответствующим образом сертифицированы. Также необходимо наличие протоколов, подтверждающих проведение необходимых квалификационных процедур.
В решениях для фармацевтической отрасли мы используем оборудование, изготовленное и сертифицированное в строгом соответствие с требованиями Good Manufacturing Practice, предлагая линии для производства субстанций в комплектации «под ключ».
Мы реализуем индивидуальные решения по созданию линий производства различных лекарственных форм, масштабирование реализованных в условиях лаборатории процессов до промышленного уровня, а также модернизацию уже имеющихся линий заказчика за счёт дооснащения их современным высококачественным оборудованием.
