Зона для отбора проб

Зона для отбора проб в чистом помещении предназначена для обеспечения необходимых условий процедуры, безопасности окружающей среды и операторов. Преимущественно она представляет собой отдельный модуль, который регламентируется требованиями GMP, классификацией по чистоте и проектом:

• Класс А требует осуществление непрерывного мониторинга;
• Класс В аналогичен А, но позволяет выполнять мониторинг реже;
• Класс С и D необходимо контролировать по методу управления рисками.

Наша компания специализируется на проектировании, инжиниринге, монтаже и оснащении чистых помещений, в том числе с ламинарным зонированием. Высококомпетентные инженеры, как в составе проекта, так и отдельно выберут оптимальный вариант зоны для отбора проб для лаборатории или технологического подразделения вашего предприятия с учетом общих и специальных требований.

Особенности зон для отбора проб

Процесс отбора проб в специализированных зонах чистых помещений осуществляется согласно инструкциям, в которых прописывается число процедур, параметры маркированной тары, ее тип, особенности хранения, условия транспортировки и алгоритмы анализа. Состояние воздуха в этом модуле требует постоянного мониторинга, который выполняется в контрольных точках. Их расположение устанавливается на этапе проектирования и зависит от существующих рисков и согласно классификации чистого помещения. Мониторинг производится таких параметров:

• Скорости потоков воздуха и степень их однородности;
• Уровень перепадов давления;
• Кратность обмена воздуха, то есть эффективность работы систем кондиционирования и вентиляции;
• Герметичность и целостность фильтров;
• Концентрация микроорганизмов и загрязняющих частиц;
• Периоды времени восстановления;
• Влажность и температурный режим;
• Герметичность помещения.

Каждой зоне характерны пределы: предупреждающий и требующий немедленных действий. Контроль должны выполнять независимые приборы и оборудование. Поскольку отбор проб – это базовый этап контроля качества, поэтому данная зона разрабатывается в каждом проекте, и адаптируется к конкретному режиму и условиям. Модуль может быть обустроен дополнительными опциями: интегрированным шлюзом с блокировкой, автоматической транспортировкой и другими функциями.

Преимущества сотрудничества с нашей компанией

Наша компания имеет аккредитацию на выполнение любых работ по созданию чистых помещений для любых производственных сферах. Опытные и квалифицированные сотрудники с помощью современного оборудования и передовых технологий качественно выполнят любой из этапов: от разработки проекта до подбора оборудования, в том числе зоны для отбора проб. Мы работаем с ведущими российскими и мировыми производителями отрасли. Нашим клиентам мы гарантируем профессионализм при выполнении любых задач, разумную оперативность, объективные цены и высокое качество результата.